EMA建议：限制育龄期女性用作丙戊酸盐

欧陆药品监理（EMA）药品人身安全和人身安全性评量评议会劝告，加强对甲组戊酸盐的使用管理，限制育龄期男同性恋使用甲组戊酸盐。

这是由于，妊娠期甲组戊酸盐渗入会随之而来子宫肥胖和胚胎发育关键问题。

评议会劝告，除了对疗程有罪或不耐受，甲组戊酸盐不应将用于疗程患病有痉挛或的集精神上的男婴或刚刚男婴男同性恋。

对于那些甲组戊酸盐是唯一疗程选择的男同性恋来说，应将当进行有效地的避孕措施。如果有长处的主治医师善于处理方式这种可能，可根据也就是说可能，在主治医师的督导和监督下进行产后将要。此外，这种可能同样也一般来说于防治偏头痛。

EMA还劝告，临床主治医师在向这些人群核查甲组戊酸盐处方时，应将告知有关药品的全部信息，保证患病者解释药品的潜在人身安全性，在取得患病者的告知同意后，方可进行牵涉疗程。

以上劝告基于妊娠期甲组戊酸盐渗入效应将的一项系统会评量，在这项系统会评量之中，EMA评议会不仅咨询了牵涉的患病者和家庭成员，还咨询了牵涉的专家和专科医生。

胚胎发育精神上

近来的科学研究表明，妊娠期甲组戊酸盐渗入的幼儿幼儿胚胎发育关键问题患病病人身安全性高达30%-40%，包括：步行和口语延迟、记忆精神上、悼词和表达麻烦和超常水平低下。

此外，有样本看出，内膜内甲组戊酸盐渗入的幼儿在出生时，肥胖的人身安全性近为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿之中的患病病人身安全性仅为2%-3%；并且，这些幼儿患病多动症的人身安全性也较多。当前样本也表明，妊娠期甲组戊酸盐渗入的幼儿患病孤独症谱系精神上和孤独症的人身安全性为一般幼儿的3倍和5倍。

评议会劝告，应将当向欧陆评议会的卫生保健人员和给予甲组戊酸盐疗程的患病者提供有关这种药品的教育资料，以告知他们这种药品的牵涉人身安全性。临床主治医师也应将当定期评量正在给予疗程的成人或蓝图产后男同性恋。

现今，这些劝告已经草拟至人类互赞许流程和高度集中流程协调组，等待事与愿违裁定。与此同时，对正在摄入甲组戊酸盐、对疗程有任何疑问的男同性恋，应将及时咨询主治医师。

坚拒

在这一科学研究领域卓有建树的斯坦福大学附属医院教授Kimford J. Meador说，如果赞同这些劝告，将会减少内膜内甲组戊酸盐渗入的幼儿为数。鉴于甲组戊酸盐渗入的多种肥胖和子宫胚胎发育关键问题人身安全性，以及大近一半的男婴归为蓝图男婴，甲组戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个坚拒的选择。

“我们支持这一劝告，甲组戊碘化不应将该作为疗程育龄男同性恋痉挛的二线疗程方法。并且，男同性恋在产后过后也无需被告知药品的潜在人身安全性。我们长期以来致力于育龄期痉挛男同性恋给予孕前咨询的活动，同时也提供了一些天然资源，以保证她们认识到痉挛药品的潜在人身安全性。”荷兰宣传组织Epilepsy Action的公共关系和选战经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛药品也有效地，但是对于已男婴或蓝图产后的男同性恋来说，略低于口服的甲组戊碘化仍是最佳选择。这似乎是因为这些替代药品并不能管控痉挛症状，征状过大，或是难以管控的痉挛高烧人身安全性远高于甲组戊碘化带来的危害。

在这种可能下，衡量利益后，患病者和主治医师似乎会得出结论，甲组戊碘化对他们来说是最人身安全的选择。如果赞同这些劝告，应将当保证患病者认识到甲组戊碘化的潜在人身安全性，并与主治医师制订最佳疗程可行性。

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编辑： 李英飞