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优时比在澳大利亚提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2021-12-20 05:25:39 来源:营口癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国送交了的子公司病症药物巴里衍生物(Vimpat)单一用药的香港交易所注册。这款药物于2008年获批用以17岁及以上病症患者部分功能性病症癫痫的特别设计(不足之处)药物,但优时比现有时是奋力争取巴里衍生物作为一款病症主要药物药物的应用。 巴里衍生物已是优时比的畅销药物之一,其2013年前9个月解决问题销售2.94亿法郎,但一项扩展的止痛将进一步推高该药物的销售,使其能够有效地同现有的药物药物恶功能性竞争,如史克的拉莫苯甲酸 ( Lamictal )及贝尔的妥泰(Topamax)。 支持新止痛的数据来自一项III期临床次测试,成年人是服用巴里衍生物特别设计药物的患者通过一系列的增加用药量而转化成巴里衍生物单一药物的患者。根据优时比的的资讯,这项数据分析达到了其主要往南,确实由于癫痫频率、持续时间或严重总体增加而终止药物的患者人数,即退出率与历史对照比起高过。 其中一个科学界,Robert Wechsler博士评价说该次测试的结果支持巴里衍生物的新充分利用。“次测试数据分析的结果对这一患者成年人提供了重要观点及对巴里衍生物单一药物响应的一种理解。”他说。数据分析结果于今年12月在华盛顿举行的美国病症联合会年讲话释出。 在欧洲,巴里衍生物举例来说作为一种特别设计药物药物用以病症患者。然而,一项非劣效单药药物数据分析悄悄进行中,用来支持可能向欧洲处方监理(EMA)送交的单药药物香港交易所注册。主要的次测试结果预计在2014下半年会获得。

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主编: fuchengyi

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